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Browser per la tariffa 317

 6299.62  Codice 6299.62: Malattia genetica rara (Orphan Disease)
 
Punti   3420.0 Posizione franchi  No
Vpt   cf. tavola Settore   G
Validità   da 1 Ago 22 Capitolo   B2.9
 
Interpretazione   che presenta i crite-ri seguenti:
a.prevalenza della malattia basata sul gene è di 1:2000 o più rara;
b.malattia monogenica è menzionata nell'OMIM (Online Mendelian Inheritance in Man)
c. la malattia genetica pregiudica chiaramente la salute;
d. la diagnosi di sospetto clinico-genetica è descritta chiaramente;
e. l'analisi di genetica molecolare è diagnostica (non presintomatica o predittiva, nessun polimorfismo per predisposizione);
f. la sensitività diagnostica (quota di identificazione delle mutazioni) per la prova specifica della malattia rara, in par-ticolare in caso di eterogeneità elevata, si situa in uno spet-tro accettabile.
Tecnica di analisi: Sequenziamento su larga scala con valutazione bioinformatica mirata di piu di 100 geni conosciuti, di cui si tiene conto nella sintomatologia della malattia, e allestimento del complesso rapporto sui risultati
Campione di analisi: Non specificato
Risultato: Non specificato
Applicazioni per campione primario: 1
Area: G
Autorizzazione:
- Laboratorio su mandato secondo
- Laboratorio d'ospedale secondo (per il proprio bisogno)
- Laboratorio d'ospedale secondo (per incarico esterno)
- Laboratorio d'ospedale secondo art. 54.1c, 54.2 OAMal (per il proprio bisogno)

Cumulabilità:
1. Cumulabile con una o più delle seguenti posizioni del capitolo B0: 6001.03, 6002.04, 6006.07, 6009.09, 6013.58. Cumulabile anche con una o più analisi cromosomiche del capitolo B1.
2. Cumulabile unicamente con la seguente analisi di biologia molecolare del capitolo B2: 6299.55

Limitazioni:
1. Non per la determinazione di mutazioni familiari conosciute
2. Può essere solo fatturata se la posizione 6299.56 deve essere eseguita più di 13 volte
3. Prescrizione delle analisi soltanto da parte di medici con un titolo di perfezionamento federale in genetica medica secondo la legge federale del 23 giugno 2006 sulle professioni mediche universitarie (legge sulle professioni mediche, LPMed; RS 811.11).
4. Assunzione dei costi solo previa garanzia speciale dell'assicuratore dopo la raccomandazione del medico di fiducia. In caso di valutazione negativa della domanda per il rimborso delle spese da parte del medico di fiducia, quest'ultimo deve consultare esperti della Società svizzera di genetica medica (SSGM) (www.sgmg.ch).
Questi esperti rilasciano una raccomandazione sulla base del formulario «Antrag zur Verrechnung unter einer Orphan Disease-Position der Analysenliste» (disponibile in tedesco e in francese) del 16 dicembre 2021 (www.ufsp.admin.ch/rif).

Osservazioni:
1. Le analisi devono essere svolte secondo le «Buona prassi» del dicembre 2014 della Società svizzera di genetica medica (SSGM). Il documento può essere consultato al seguente indirizzo Internet: www.ufsp.admin.ch/rif.
2. Per l'analisi di verifica di risultati positivi del sequenziamento su larga scala, il sequenziamento secondo il metodo Sanger deve essere fatturata con la posizione 6013.58.
3. Per i necessari accertamenti sui familiari deve essere fatturata la posizione 6009.09.
4. Se i lavori relativi allo svolgimento delle analisi vengono ripartiti, il laboratorio incaricato dal medico deve essere un fornitore di prestazioni secondo la LAMal e la sua direzione è responsabile per tutta la durata delle analisi, incluso il reso di risultato e la fatturazione al debitore della rimunerazione (paziente o assicuratore malattie).
5. Esecuzione delle analisi all'estero secondo l'art. 36 capoversi 1 e 4 OAMal alle condizioni seguenti:
a) le analisi non possono essere effettuate in un laboratorio svizzero secondo la LAMal;
b) per quanto riguarda le qualifiche del laboratorio estero e l'informazione del medico che prescrive le analisi, devono essere soddisfatte le condizioni di cui all'art. 29 della legge federale del 15 giugno 2018 concernente gli esami genetici sull'essere umano (LEGU; RS 810.12) e all'art. 28 dell'ordinanza del 23 settembre 2022 concernente gli esami genetici sull'essere umano (OEGU; RS 810.122.1). L'informazione fornita dal medico prescrivente nonché l'invio dei campioni e dei dati all'estero devono essere conformi all'art. 6 lettera c LEGU e all'art. 3 capoverso 2 lett. b e c nonché capoverso 4 OEGU; per l'invio all'estero devono essere rispettate le pertinenti prescrizioni generali in materia di protezione dei dati;
c) l'organizzazione dell'esame, l'invio dei campioni, la comunicazione dell'esito dell'esame con eventuale traduzione e la fattura finale devono essere effettuate da un laboratorio svizzero secondo l'art. 54 capoverso 3 OAMal
6. La tariffa si compone del sequenziamento vero e proprio (2070 punti) e della valutazione bioinformatica incluso l'allestimento dei risultati per oltre 100 geni (1500 punti).
 
  Codice 6299.62: Malattia genetica rara (Orphan Disease)
 
 
Punti   3800.0 Posizione franchi  No
Vpt   cf. tavola Settore   G
Validità   1 Gen 21 - 31 Lug 22 Capitolo   B2.9
 
Interpretazione   che presenta i crite-ri seguenti:
a.prevalenza della malattia basata sul gene è di 1:2000 o più rara;
b.malattia monogenica è menzionata nell'OMIM (Online Mendelian Inheritance in Man)
c. la malattia genetica pregiudica chiaramente la salute;
d. la diagnosi di sospetto clinico-genetica è descritta chiaramente;
e. l'analisi di genetica molecolare è diagnostica (non presintomatica o predittiva, nessun polimorfismo per predisposizione);
f. la sensitività diagnostica (quota di identificazione delle mutazioni) per la prova specifica della malattia rara, in par-ticolare in caso di eterogeneità elevata, si situa in uno spet-tro accettabile.
Tecnica di analisi: Sequenziamento su larga scala con valutazione bioinformatica mirata di piu di 100 geni conosciuti, di cui si tiene conto nella sintomatologia della malattia, e allestimento del complesso rapporto sui risultati
Campione di analisi: Non specificato
Risultato: Non specificato
Applicazioni per campione primario: 1
Area: G
Autorizzazione:
- Laboratorio su mandato secondo
- Laboratorio d'ospedale secondo (per il proprio bisogno)
- Laboratorio d'ospedale secondo (per incarico esterno)
- Laboratorio d'ospedale secondo art. 54.1c, 54.2 OAMal (per il proprio bisogno)

Cumulabilità:
1. Cumulabile unicamente con le analisi cromosomichi del capitolo B1 e con le analisi di genetica moleculare seguenti: 6001.03, 6299.55, 6013.58, 6006.07 e 6009.09
2. Non cumulabile con 6008.09


Limitazioni:
1. Non per la determinazione di mutazioni familiari conosciute
2. Può essere solo fatturata se la posizione 6299.56 deve essere eseguita più di 13 volte
3. Prescrizione delle analisi soltanto da parte di medici con un titolo di perfezionamento federale in genetica medica secondo la legge federale del 23 giugno 2006 sulle professioni mediche universitarie (legge sulle professioni mediche, LPMed; RS 811.11).
4. Assunzione dei costi solo previa garanzia speciale dell'assicuratore dopo la raccomandazione del medico di fiducia. In caso di valutazione negativa della domanda per il rimborso delle spese da parte del medico di fiducia, quest'ultimo deve consultare esperti della Società svizzera di genetica medica (SSGM) (www.sgmg.ch).
Questi esperti rilasciano una raccomandazione sulla base delle «Directives de la Société Suisse de Génétique Médicale (SSGM) concernant évaluation de demande pour le remboursement d'une position maladie orpheline (Orphan disease) de la liste des analyses» del 20.04. 2015 (www.ufsp.admin.ch/rif).

Osservazioni:
1. Le analisi devono essere svolte secondo le «Buona prassi» del dicembre 2014 della Società svizzera di genetica medica (SSGM). Il documento può essere consultato al seguente indirizzo Internet: www.ufsp.admin.ch/rif.
2. Per l'analisi di verifica di risultati positivi del sequenziamento su larga scala, il sequenziamento secondo il metodo Sanger deve essere fatturata con la posizione 6013.58.
3. Per i necessari accertamenti sui familiari deve essere fatturata la posizione 6009.09.
4. Se i lavori relativi allo svolgimento delle analisi vengono ripartiti, il laboratorio incaricato dal medico deve essere un fornitore di prestazioni secondo la LAMal e la sua direzione è responsabile per tutta la durata delle analisi, incluso il reso di risultato e la fatturazione al debitore della rimunerazione (paziente o assicuratore malattie).
5. Esecuzione delle analisi all'estero secondo l'articolo 36 capoversi 1 e 4 OAMal alle condizioni seguenti:
a) le analisi non possono essere effettuate in un laboratorio svizzero secondo la LAMal;
b) per quanto riguarda le qualifiche del laboratorio estero, l'informazione del medico che prescrive le analisi e la protezione dei dati, devono essere soddisfatte le condizioni di cui all'articolo 21 dell'ordinanza del 14 febbraio 2007 sugli esami genetici sull'essere umano (OEGU; RS 810.122.1);
c) l'organizzazione dell'esame, l'invio dei campioni, la comunicazione dell'esito dell'esame con eventuale traduzione e la fattura finale devono essere effettuate da un laboratorio svizzero secondo l'articolo 54 capoverso 3 OAMal
6. La tariffa si compone del sequenziamento vero e proprio (2300 punti) e della valutazione bioinformatica incluso l'allestimento dei risultati per oltre 100 geni (1500 punti).