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 1900.60  Codice 1900.60: Analisi biochimica altamente specializzata dei metaboliti per malattia metabolica congenita rara (Orphan Disease)
 
Punti   225.0 Posizione franchi  No
Vpt   cf. tavola Settore   C
Validità   da 1 Ago 22 Capitolo   A
 
Interpretazione   che presenta i criteri seguenti:
a. prevalenza della malattia basata sul gene è di 1:2000 o più rara;
b. malattia monogenica è menzionata nell'OMIM (Online Mendelian Inheritance in Man)
c. la malattia genetica pregiudica chiaramente la salute;
d. la diagnosi di sospetto clinico-genetica è descritta chiaramente;
e. l'analisi biochimica viene effettuata per la diagnosi e per il controllo del decorso
f. la sensitività diagnostica per la prova specifica della malattia rara, in particolare in caso di eterogeneità elevata, si situa in uno spettro accettabile
Tecnica di analisi: Eletroforese su gel, cromatografia su strato sotile, cromatografia in fase liquida (incl. HPLC), gascromatografia, eletroforese capillare

utilizzando MS o NMR o radioisotopo, con valutazione e interpretazione particolarmente complessa dei dati
Campione di analisi: Sangue, plasma, siero, urina, liquido cerebrospinale
Risultato: qn
Applicazioni per campione primario: 1 per metabolita, al massimo 7
Area: C
Autorizzazione:
- Laboratorio su mandato secondo
- Laboratorio d'ospedale secondo (per il proprio bisogno)
- Laboratorio d'ospedale secondo (per incarico esterno)

Osservazioni:
1. L'esecuzione diagnostica delle analisi si conforma alla Legge federale sugli esami genetici sull'essere umano (LEGU, RS 810.12).
2. Se un laboratorio esegue un esame del prodotto genico diretto secondo l'articolo 3 lettera c LEGU, deve disporre di un'autorizzazione secondo l'articolo 8 LEGU.
3. L'esecuzione di analisi biochimiche dei metaboliti per controllo del decorso non rientra nell'ambito di applicazione della LEGU.
4. Esecuzione delle analisi all'estero secondo l'articolo 36 capoverso 1 e 4 OAMal alle condizioni seguenti:
a) le analisi non possono essere effettuate in un laboratorio svizzero secondo la LAMal;
b) l'organizzazione dell'esame, l'invio dei campioni, la comunicazione dell'esito dell'esame con eventuale traduzione e la fattura finale devono essere effettuate da un laboratorio svizzero secondo l'articolo 54 capoverso 3 OAMal;
 
  Codice 1900.60: Analisi biochimica altamente specializzata dei metaboliti per malattia metabolica congenita rara (Orphan Disease)
 
 
Punti   250.0 Posizione franchi  No
Vpt   cf. tavola Settore   C
Validità   1 Apr 20 - 31 Lug 22 Capitolo   A
 
Interpretazione   che presenta i criteri seguenti:
a. prevalenza della malattia basata sul gene è di 1:2000 o più rara;
b. malattia monogenica è menzionata nell'OMIM (Online Mendelian Inheritance in Man)
c. la malattia genetica pregiudica chiaramente la salute;
d. la diagnosi di sospetto clinico-genetica è descritta chiaramente;
e. l'analisi biochimica viene effettuata per la diagnosi e per il controllo del decorso
f. la sensitività diagnostica per la prova specifica della malattia rara, in particolare in caso di eterogeneità elevata, si situa in uno spettro accettabile
Tecnica di analisi: Eletroforese su gel, cromatografia su strato sotile, cromatografia in fase liquida (incl. HPLC), gascromatografia, eletroforese capillare

utilizzando MS o NMR o radioisotopo, con valutazione e interpretazione particolarmente complessa dei dati
Campione di analisi: Sangue, plasma, siero, urina, liquido cerebrospinale
Risultato: qn
Applicazioni per campione primario: 1 per metabolita, al massimo 7
Area: C
Autorizzazione:
- Laboratorio su mandato secondo
- Laboratorio d'ospedale secondo (per il proprio bisogno)
- Laboratorio d'ospedale secondo (per incarico esterno)

Osservazioni:
1. L'esecuzione diagnostica delle analisi si conforma alla Legge federale sugli esami genetici sull'essere umano (LEGU, RS 810.12).
2. Se un laboratorio esegue un esame del prodotto genico diretto secondo l'articolo 3 lettera c LEGU, deve disporre di un'autorizzazione secondo l'articolo 8 LEGU.
3. L'esecuzione di analisi biochimiche dei metaboliti per controllo del decorso non rientra nell'ambito di applicazione della LEGU.
4. Esecuzione delle analisi all'estero secondo l'articolo 36 capoverso 1 e 4 OAMal alle condizioni seguenti:
a) le analisi non possono essere effettuate in un laboratorio svizzero secondo la LAMal;
b) l'organizzazione dell'esame, l'invio dei campioni, la comunicazione dell'esito dell'esame con eventuale traduzione e la fattura finale devono essere effettuate da un laboratorio svizzero secondo l'articolo 54 capoverso 3 OAMal;